CEO, CSO y cofundador, y presidente, respectivamente, Vytrus Biotech y AEIC
El pasado 23 de junio tuvo lugar en Madrid el Seminario Especializado en Vestuario de Protección, Protección Respiratoria y Ocular en Salas Blancas organizado y promovido por Ramos STS y con la colaboración y ponencias de DUPONT TM PROTECTION SOLUTIONS, Bollé Safety y BLS Group Respiratory Protection.
La protección en Zonas Controladas (Salas Blancas, Estériles y Limpias) es algo muy específico y especializado; Por ello, Ramos STS en su continua labor de asesorar, ampliar conocimientos y nuevos productos para los usuarios, ha reunido a sus colaboradores en la materia.
El Seminario se inauguró exponiendo “Vestuario, soluciones para el control de la Contaminación”; Por Sala Blanca se entiende como un espacio/sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de CONTAMINACIÓN. Esa contaminación se puede controlar con equipos de protección Dual, quiere decir, adecuado tanto para el entorno, como para el operario, desde el punto de vista de protección personal, con riesgo de posibles sustancias sólidas o líquidas, determinadas como peligrosas para la persona, tanto si existe riesgo químico como riesgo biológico; Como del operario para el entorno (pelos, partículas, dermis…).
En cuanto al vestuario de protección para este tipo de salas, se enumeraron las principales funciones de la ropa para Zonas Controladas: 1. Protección del ambiente de la sala blanca frente a la contaminación procedente de las personas. 2. Protección de las personas frente a sustancias peligrosas sólidas o líquidas y a riesgos biológicos 3. No generar contaminación. 4. No causarle ninguna molestia al usuario. Además entre los requisitos que debe cumplir el vestuario para el uso en este tipo de salas está la de protección contra: partículas, agentes biológicos y productos químicos, baja generación de particulas, el diseño debe asegurar la estanqueidad de las prendas y minimizar el riesgo de acumulación de partículas en la prenda, comodidad, ajuste, descarga estática y que sea adecuada para la esterilización. Para comprobar la eficacia de la prenda en las posibles barreras, limpieza, filtración y diseño se somete a distintos ensayos (Método del Tambor EST-RP-CC003.3 por ejemplo).
Las prendas (de un solo uso) que cumplen los requisitos y funciones adecuadas para trabajar en una sala blanca y que reúnen PROTECCIÓN, DURABILIDAD y COMODIDAD son las que componen la nueva gama Tyvek® IsoClean; además suma LIMPIEZA + ESTERILIDAD. Esta nueva gama proporciona resistencia y transpirabilidad, además se procesan/embalan y certifican según los estándares europeos y mundiales para garantizar la tranquilidad en los entornos más críticos en los que el proceso y la protección del producto son esenciales. ¿Qué es y cómo se logra esa ESTERILIZACIÓN? La esterilización se refiere a cualquier proceso que mata o elimina eficazmente agentes transmisibles (como hongos, bacterias, virus, priones y formas de esporas, etc.) presentes en superficies, equipos, alimentos, medicamentos o medios de cultivo biológicos. Esto se logra mediante aplicación de: CALOR y PRESIÓN (MéTODO Autoclave), PRODUCTOS QUÍMICOS (Con gas óxido de etileno ETO) o RADIACIÓN (Rayos Gamma).
Por último se trató el tema del MANEJO SEGURO de PRODUCTOS CITOSTÁTICOS; Sin la protección adecuada, estos productos representan un riesgo para la salud y seguridad del trabajador (Fabricación de productos farmacéuticos, Preparado medicinal en hospitales y centros oncológicos, Manejo de fármacos quimioterapéuticos de administración directa a pacientes, Manejo de residuos de pacientes y su eliminación, Manejo de accidentes y derrames de fármacos citostáticos, Transporte y almacenamiento de fármacos); Este riesgo se puede minimizar con el uso de prendas de PROTECCIÓN INDIVIDUAL, primero evaluando este riesgo, y por otro lado conociendo los requisitos asociados con un uso específico para poder determinar la solución más adecuada. Recordamos: "Las directivas, reglamentos y directrices vigentes regulan el uso de los equipos protectores de cada uno de los empleados de un departamento de fármacos citostáticos derivado de la evaluación del peligro implicado. El EPI debe llevar la marca CE1 y debe especi carse por escrito en la evaluación del peligro." Estándar de calidad del Servicio de Farmacia Oncológica, Sociedad Europea de Farmacia Oncológica, Hamburgo 2014.
En el turno de la Protección Ocular, se analizaron los problemas e incidencias más frecuentes a la hora de trabajar como son:
Es por ello que la gran mayoría de problemas de visión son debidos a la mala calidad óptica o a problemas personales de visión, aunque mayoritariamente no se reconocen.
A la hora de trabajar en Salas Blancas, a estos problemas e incidencias pueden sumarse los deslumbramientos, reflejos, salpicaduras, empañamiento…Ya que la iluminación es artificial y son zonas con alto nivel de hermeticidad; Además el operario lleva siempre mascarilla por lo que la respiración hace que se cree un EMPAÑAMIENTO o VAHO y esto pase a la gafa. En situaciones de alta precisión esto puede ser un problema; Bollé Safety ha desarrollado una serie de tratamientos y soluciones para la comodidad del operario que trabaje en este tipo de ambientes: Tratamiento HD, Tratamiento Contrast (contra las agresiones de la luz artificial) o tecnología PLATINUM (Antiempañante). Para trabajar en Zonas Controladas la recomendación del experto es la gafa COVACLAVE o COVACLEAN, específicamente diseñadas para este tipo de ambientes y condiciones de trabajo que llevan además el tratamiento antivaho, lo que garantiza comodidad y precisión.
Por último, el Seminario se clausuró con la interesante ponencia de la Protección Respiratoria de la mano de BLS Group Respiratory Protection. Los asistentes pudieron conocer más a fondo la CONTAMINACIÓN CRUZADA e HIPOALERGÉNIA que tanto afecta en entornos como son las Salas Blancas en Empresas Alimentarias, Hospitales, Farmacéuticas, Investigadores. Los riesgos para un operario con alta sensibilidad química inmunodeprimido o con anatomopatología pueden estar en respiradores defectuosos o inseguros, lo que conlleva un riesgo no controlado para la salud. Otro de los problemas a la hora de permanecer en un Entorno Controlado son los NANOMATERIALES o NANOPARTÍCULAS, estamos hablando de riesgo muy alto como efectos citotóxicos severos o mutación genética si no se usa una mascarillas adecuada y con materiales de alta eficiencia, esto nos lleva a hablar del trabajo con manipulación de productos CITOSTÁTICOS. Es muy importante la total y correcta protección para el personal que trabaje diariamente con este tipo de sustancias tan agresivas y de vital importancia la parte de protección respiratoria; hablamos de riesgos muy altos para la salud y tiempos de exposición no controlados. La recomendación del experto son las Mascarillas Preformadas Desechables de su gama ZerO, que proporcionan la correcta protección y comodidad por el diseño y la hergonomía (entre otras).
La conclusion al Seminario que Ramos STS ha organizado para especialistas y usuarios en trabajos en Salas Blancas, es que todavía queda mucho camino que recorrer, que aprender y que enseñar, pero cada día avanzamos en este segmento para ofrecer al usuario la máxima calidad, al trabajador la máxima protección y un mayor confort para poder desempeñar un trabajo que requiere de mucha precisión. Continuamos trabajando en ello.
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