CEO, CSO y cofundador, y presidente, respectivamente, Vytrus Biotech y AEIC
Laboratorios Entema ha ampliado su equipo de serialización farmacéutica de medicamentos con un equipo de agregación/agrupación, para ofrecer nuevas y mejores soluciones a los laboratorios farmacéuticos. El nuevo equipo permite añadir al servicio de impresión del código único por estuche de medicamento, la serialización de varias unidades agrupadas y generar así etiquetas serializadas, tanto individuales para cada producto como del agrupado en pack. Los embalajes que contienen los estuches también se serializan con sus propios números de GTIN o SSCC serializados, que luego permiten su asociación con palets. Todo ello permitirá mejorar el control en toda la cadena de suministro y aumentar la trazabilidad y eficiencia de la gestión.
Además, al igual que el resto de equipos de serialización, el nuevo equipo alerta sobre la presencia de productos que no cumplen los requerimientos de calidad de impresión y/o presentan códigos erróneos.
Todos los equipos de serialización de Entema, que trabajan bajo normativa GPM (Good Manufacturing Practices), ocupan en total una superficie de 500 metros cuadrados y cuentan con un almacén específico con control de humedad y de temperatura.
Los equipos adquiridos por Entema permiten la serialización adaptada a una gran variedad de tamaños, facilitando la manipulación de series cortas y de lotes de mayor tamaño que requieran diferentes tipos de formato. En este ámbito se han realizado unas inversiones en los equipos que permiten la serialización de envases clínicos de gran formato que habitualmente presentan dificultades de serialización debido a su tamaño. Así, desde el área de Farmacia se puede dar un servicio más amplio a los laboratorios que requieren de serialización de formatos clínicos de tamaños especiales.
En la actualidad Laboratorios Entema está serializando para empresas farmacéuticas de primer nivel y distribuyendo sus productos en más de 15 países.
La Directiva Europea 2011/62/UE sobre Falsificación de Medicamentos, vigente desde 2019, obliga a las más de 5.000 empresas europeas que elaboran productos farmacéuticos, a cumplir con el requisito de la serialización y el registro de información digitalizado con un código único de identificación, que obligatoriamente lleva impreso cada medicamento.
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