Revista Industria Cosmética - Número 29

de producto. Y, por otro lado, es necesario tener en cuenta aquellos tests que solo se hacen una vez en la vida del producto, para caracterizar su calidad microbiológica, estabilidad y compatibilidad con el envase. Éstos pueden condicionar el producto en su puesta en el mercado, ya que en caso de no tener resultados favorables, habría que reformular o tener en consideración los datos finales para la estrategia de marketing , con la implicación de tiempos y costes que supone. Normalmente, desde la idea inicial del producto se define el tipo de forma cosmética y envase que tendrá, pero los resultados de los ensayos de Control de Calidad pueden condicionar toda la I+D y el marketing del producto. Por ello, es importante plantear proyectos llenos de sentido, y estar abiertos al cambio y a la adaptación, para que el producto cumpla con todos los estándares de seguridad y calidad. SEGURIDAD Según lo indicado en el punto 10 del Anexo 1 del Reglamento (CE) No 1223/2009 sobre los productos cosméticos, es necesario incluir en el dossier de seguridad los estudios existentes con voluntarios humanos o los resultados debidamente comprobados y justificados de las evaluaciones de riesgo que se han realizado en otros ámbitos pertinentes. A pesar de esta mención expresa, se presupone este requisito como si fuera opcional y no siempre se realizan estos ensayos de seguridad, saliendo productos nuevos al mercado sin experiencia de cómo pueden afectar en la piel tras una aplicación real. Son bastante frecuentes los casos en los que, según la valoración bibliográfica, un producto podría ser inocuo, pero tras aplicación en voluntarios, con diferentes tipos de pieles, expuestos a diferentes factores ambientales, es decir, en condiciones reales, se observan fenómenos de irritación en la piel, que conllevan, además del efecto adverso en el sujeto, una posible reclamación que puede derivar, en el peor de los casos, en una retirada de producto y el consecuente desprestigio de la marca. ESTUDIOS DE EFICACIA Otro punto importante a tener en cuenta en el desarrollo del producto son los estudios de eficacia, ya que son esenciales para distinguir los distintos productos en el mercado, y contribuyen a estimular la innovación y fomentar la competencia. Desde el punto de vista del Departamento de Marketing , estos ensayos son la base para respaldar su estrategia; y siempre que se atribuyan características o propiedades de forma explícita o implícita al producto es necesario realizarlos, ya que una revisión por bibliografía no es suficiente, como dice el Reglamento (UE) No 655/2013, por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos. Más allá del mero cumplimiento con la legislación, realizar este tipo de estudios aporta una información de gran valor sobre el producto utilizado en condiciones normales durante meses por un mínimo de 20 personas. Con los cuestionarios subjetivos se puede conocer la opinión de estos voluntarios desde un punto de vista sensorial y sus intenciones de compra, lo que aporta información sobre el mercado, el control dermatológico permite descartar que existan efectos adversos tras la aplicación repetida, y la parte instrumental proporciona datos objetivos sobre la eficacia del producto, lo cual permite resaltar claims en el etiquetado aportando números, destacando así el producto entre la competencia con evidencias científicas. Por tanto, para una buena ejecución de proyecto en términos de planificación y costes es fundamental conocer todas las etapas por las que tiene que pasar un cosmético seguro y eficaz antes de su comercialización. Utilizar los ensayos realizados como ventaja competitiva también es una forma de innovar. Xavier Marcet, consultor en estrategia, innovación y transformación de organizaciones, menciona en uno de sus artículos: “Dar resultados y ganar dinero, es una condición en las empresas para sobrevivir, pero el legado siempre consiste en mucho más que ganar dinero”. El legado y el prestigio de la marca están en juego, y por ello es importante no “pasar de puntillas” en ninguna de estas fases y enfrentarse a cada una buscando la excelencia del producto SEP/OCT 2023 INDUSTRIA COSMÉTICA 029 buenas prácticas 111